在制藥廠的原料配料、出入庫環(huán)節(jié)，物料的精準(zhǔn)計(jì)量、全程追溯與潔凈管控是符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)、保障藥品安全的核心，但傳統(tǒng)管理模式讓企業(yè)面臨多重挑戰(zhàn)：人工稱重藥品原料（如原料藥、輔料、添加劑）時(shí)，誤差率超 3%，而制藥配方對原料比例要求，微小偏差可能導(dǎo)致藥品效價(jià)不達(dá)標(biāo)或產(chǎn)生有害雜質(zhì)，直接影響用藥安全；原料批次、純度、有效期等關(guān)鍵信息依賴人工登記，紙質(zhì)記錄易篡改、丟失，一旦出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，無法快速追溯原料來源與流向，難以滿足監(jiān)管部門的追溯要求，面臨停產(chǎn)整改風(fēng)險(xiǎn)；人工操作易引入外源污染，且無法實(shí)時(shí)記錄操作人、操作時(shí)間等信息，不符合 GMP 對生產(chǎn)過程可追溯的嚴(yán)苛規(guī)定。
制藥廠物料配方秤，專為制藥場景定制，以 “精準(zhǔn)計(jì)量 + 合規(guī)追溯 + 潔凈設(shè)計(jì)" 一體化方案化解痛點(diǎn)。設(shè)備采用 316L 不銹鋼機(jī)身，表面經(jīng)電解拋光處理，易清潔，符合制藥行業(yè)潔凈級要求，可有效避免原料污染，適配原料藥、藥用輔料、包衣材料等各類制藥物料。
在計(jì)量精度上，設(shè)備搭載抗干擾高精度稱重傳感器，稱重精度達(dá) ±0.01g，支持預(yù)設(shè)多組制藥配方參數(shù)，配料時(shí)實(shí)時(shí)顯示重量偏差，超差自動(dòng)鎖止并報(bào)警，確保原料配比精準(zhǔn)無誤，從源頭杜絕因計(jì)量問題導(dǎo)致的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
同時(shí)，設(shè)備支持掃碼槍聯(lián)動(dòng)與操作日志自動(dòng)記錄，掃碼可快速錄入原料批次、純度、供應(yīng)商、有效期等信息，自動(dòng)關(guān)聯(lián)稱重?cái)?shù)據(jù)生成電子臺賬，操作人、操作時(shí)間、稱重結(jié)果等信息實(shí)時(shí)留存，不可篡改，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率 100%。管理人員通過后臺可一鍵調(diào)取原料全生命周期追溯記錄，輕松應(yīng)對 GMP 審計(jì)與監(jiān)管檢查，若出現(xiàn)原料問題，5 分鐘內(nèi)即可定位涉事批次與使用環(huán)節(jié)，程度降低風(fēng)險(xiǎn)。此外，設(shè)備支持?jǐn)?shù)據(jù)同步至制藥廠 ERP 與 MES 系統(tǒng)，助力生產(chǎn)管理數(shù)字化，減少 2-3 名人工操作，每年節(jié)省成本 12-18 萬元，既嚴(yán)守藥企合規(guī)底線，又提升原料管理效率，為藥品安全保駕護(hù)航。
© 2018 蘇州金鉆稱重設(shè)備系統(tǒng)開發(fā)有限公司
備案號：蘇ICP備11042174號-2 技術(shù)支持：化工儀器網(wǎng) GoogleSitemap 總訪問量：654502 管理登陸
在線咨詢